Wymagania temperaturowe dla przechowywania leków – przepisy i praktyka

Przechowywanie leków w odpowiednich warunkach temperaturowych jest kluczowym elementem zapewniającym ich skuteczność oraz bezpieczeństwo dla pacjentów. W Polsce, jak i w wielu innych krajach, przepisy prawne ściśle regulują warunki przechowywania leków, w tym wymagania dotyczące temperatury, aby zapobiec utracie ich właściwości farmakologicznych. Odpowiednia temperatura przechowywania może decydować o skuteczności terapii i minimalizować ryzyko niepożądanych reakcji.

Zarówno apteki, jak i inne placówki medyczne, które przechowują leki, są zobowiązane do stosowania się do rygorystycznych norm temperaturowych, które mają na celu zapewnienie odpowiednich warunków do przechowywania preparatów. Należy pamiętać, że niektóre leki wymagają szczególnej troski, jak np. szczepionki, insulina czy leki biologiczne, które muszą być przechowywane w ściśle określonym zakresie temperatury.

W artykule tym przyjrzymy się szczegółowo wymaganiom temperaturowym dla przechowywania leków, a także obowiązkom aptek związanym z monitorowaniem temperatury i przestrzeganiem odpowiednich norm. Dzięki zapoznaniu się z obowiązującymi przepisami i dobrymi praktykami, każda apteka będzie mogła zapewnić pacjentom leki przechowywane w optymalnych warunkach, co jest kluczowe dla ich bezpieczeństwa.

Podstawowe przepisy dotyczące przechowywania leków

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, apteki są zobowiązane do:

• zapewnienia w pomieszczeniach, w których przechowywane są leki, urządzeń do całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności,

• wyposażenia urządzeń chłodniczych przeznaczonych do przechowywania leków w urządzenia do monitorowania temperatury.

Ponadto, urządzenia te muszą posiadać świadectwo wzorcowania wydane przez akredytowane laboratorium wzorcujące oraz system umożliwiający zapis temperatury lub wilgotności oraz powiadamianie o ich przekroczeniu.

Zakresy temperatur przechowywania leków

W zależności od rodzaju leku, wymagania temperaturowe mogą się różnić:

• Temperatura pokojowa: Większość leków powinna być przechowywana w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Chłodnia: Leki wymagające przechowywania w chłodni powinny być przechowywane w temperaturze od 2°C do 8°C.

• Zamrażarka: Niektóre leki wymagają przechowywania w temperaturze poniżej -20°C.

W przypadku braku informacji na opakowaniu leku, należy przyjąć, że powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej, czyli od 15°C do 25°C.

Obowiązki aptek w zakresie monitorowania temperatury

Zgodnie z przepisami, apteki są zobowiązane do:

• instalacji systemów monitorowania temperatury i wilgotności w każdym pomieszczeniu i lodówce, gdzie przechowywane są leki,

• prowadzenia dokumentacji dotyczącej monitoringu parametrów przechowywania leków przez 5 lat,

• wzorcowania czujników w laboratoriach PCA.

Wdrożenie tych systemów ma na celu zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania leków oraz ich jakości.

Znaczenie przestrzegania norm temperaturowych

Nawet niewielkie odchylenia od zalecanych temperatur mogą prowadzić do utraty skuteczności leków. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie surowych norm prawnych oraz inwestowanie w urządzenia, które gwarantują utrzymanie optymalnych warunków przechowywania.

Podsumowanie

Przestrzeganie przepisów dotyczących przechowywania leków w odpowiednich temperaturach jest kluczowe dla zapewnienia ich skuteczności i bezpieczeństwa. Apteki są zobowiązane do stosowania odpowiednich systemów monitorowania oraz utrzymywania wymaganych warunków przechowywania, aby zapewnić pacjentom leki najwyższej jakości.